VIGILANZ & PRODUKTSICHERHEIT

Meldepflichtiges Vorkommnis

Ihre Meldung hilft uns, die Sicherheit und Qualität unserer Medizinprodukte kontinuierlich zu überwachen.

PRODUKTSICHERHEIT

Ein Vorkommnis melden

Wenn Sie ein mutmaßliches schwerwiegendes Vorkommnis im Zusammenhang mit einem Bäramed Medizinprodukt festgestellt haben, bitten wir Sie, uns so schnell wie möglich zu informieren.

Bitte geben Sie uns die verfügbaren Produkt- und Ereignisinformationen. Vermeiden Sie dabei unnötige personenbezogene Patientendaten.

Tod eines Patienten, Anwenders oder einer anderen Person

Schwerwiegende Verschlechterung des Gesundheitszustands

Gefahr für die öffentliche Gesundheit bei einem schwerwiegenden Gesundheitsrisiko

VORKOMMNISBERICHT

Senden Sie uns die verfügbaren Informationen.

Nach dem Ausfüllen öffnet sich Ihr Standard-E-Mail-Programm mit einem vorbereiteten Bericht.

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Produktinformationen

Bitte geben Sie so viele Produktinformationen wie möglich an.

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UDI, falls verfügbar

Angaben zum Vorkommnis

Beschreiben Sie bitte, was passiert ist.

Datum des Vorkommnisses *

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Beschreibung des Vorkommnisses * Bitte keine Patientennamen, Patientennummern oder andere unnötige direkte Identifikationsdaten eingeben.

Bereits durchgeführte Maßnahmen

Ist das betroffene Produkt für eine Untersuchung verfügbar?

E-Mail-Anwendung öffnen Ich verstehe, dass dieses Formular die Angaben nicht über die Website versendet oder speichert. Nach dem Klick wird mein E-Mail-Programm mit den eingegebenen Informationen geöffnet.

Empfänger: info@baeramed.de

WICHTIGER REGULATORISCHER HINWEIS

Die Meldung an Bäramed ersetzt keine gesetzlich vorgeschriebene Behördenmeldung.

Berufliche oder gewerbliche Betreiber und Anwender sowie Ärzte und Zahnärzte in Deutschland müssen mutmaßliche schwerwiegende Vorkommnisse gemäß MPAMIV unverzüglich der zuständigen Bundesoberbehörde melden. Patienten und Angehörige können ebenfalls eine direkte Meldung an die zuständige Bundesoberbehörde vornehmen.

Informationen des BfArM ↗

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Unser Team unterstützt Sie gerne.

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